Apa itu Alat Medis Sekali Pakai dan Mengapa Penting? – Keberlanjutan adalah topik pembicaraan yang sering dalam wacana hari ini, membuat banyak konsumen lebih memilih produk yang dapat digunakan kembali, terbuat dari sumber daya terbarukan, dan yang mengurangi limbah.
Apa itu Alat Medis Sekali Pakai dan Mengapa Penting?
energy-medicine – Para pendukung berpendapat itu baik untuk lingkungan dan memiliki manfaat biaya jangka panjang. Tetapi menggunakan kembali produk dapat menjadi tantangan, jika tidak bermasalah, di bidang medis, menjadikan alat kesehatan sekali pakai sebagai komponen penting dari industri alat kesehatan saat ini.
Menurut Food and Drug Administration (FDA), badan pengatur di Amerika Serikat yang mengatur perangkat medis, perangkat medis sekali pakai atau sekali pakai “dimaksudkan untuk digunakan pada satu pasien selama satu prosedur. Tidak dimaksudkan untuk diproses ulang (dibersihkan, didesinfeksi/disterilkan) dan digunakan pada pasien lain. Pelabelan mungkin atau mungkin tidak mengidentifikasi perangkat sebagai sekali pakai atau sekali pakai dan tidak termasuk instruksi untuk pemrosesan ulang.
Baca Juga : Penyimpanan dan Pemeliharaan Peralatan Medis
Industri persediaan medis sekali pakai menghasilkan persediaan yang sering Anda lihat saat berinteraksi dengan profesional medis perban, jarum suntik, gaun ujian, sarung tangan, kateter, spons bedah, penekan lidah, jarum suntik, tes kehamilan dan obat-obatan, dan masker wajah.
Alat medis habis pakai sepertiperangkat sekali pakai yang pada akhirnya juga harus dibuang tetapi dapat digunakan lebih dari sekali atau untuk waktu yang lama. Ini termasuk perangkat seperti pembungkus perban elastis, alat pacu jantung, dan mata bor dan pisau untuk instrumen bedah.
Di Sterling, kami bekerja dengan perusahaan perangkat medis dari segala bentuk dan ukuran kecil dan besar, baru dan mapan yang mengembangkan dan memproduksi beragam perangkat. Tidak peduli seberapa beragamnya perusahaan, perhatian terbesar mereka adalah menjaga keselamatan pasien.
Saat merancang perangkat medis, perusahaan ingin melakukan semua yang mereka bisa untuk meningkatkan UX perangkat medis , atau pengalaman pengguna, dan mengurangi risiko merugikan penggunanya. Perangkat medis sekali pakai dapat membantu.
Setiap kali perusahaan perangkat dapat menggabungkan elemen sekali pakai atau membuat produk medis yang seluruhnya sekali pakai , mereka meningkatkan keselamatan pasien dan mengurangi risiko. Alasan utamanya adalah penggunaan persediaan dan perangkat medis sekali pakai mencegah kontaminasi silang antar pasien. Perangkat medis yang dapat digunakan kembali harus disterilkan secara lengkap dan menyeluruh sebelum dapat digunakan kembali.
Selain memperluas pertimbangan desain untuk sterilisasi, perusahaan tunduk pada peningkatan tanggung jawab pengaturan. FDA memiliki kontrol proses sterilisasi yang ketat ; perangkat harus membuktikan kepatuhannya dalam proses pengiriman. Peran sterilisasi dan alat kesehatan sekali pakai dalam mencegah penyebaran penyakit telah meningkat relevansinya selama pandemi COVID-19.
Tidak dapat mensterilkan perangkat medis dengan benar dapat menimbulkan konsekuensi serius. Pada tahun 2013, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) memberi tahu FDA tentang kemungkinan hubungan antara duodenoscopes, perangkat yang masuk ke usus kecil, dan infeksi yang kebal antibiotik, meskipun pengguna melaporkan mengikuti protokol pembersihan dan disinfeksi atau sterilisasi yang tepat. oleh pabrikan. Insiden seperti ini telah mendorong perusahaan untuk merancang elemen sekali pakai seperti penutup untuk instrumen medis yang tidak dapat dibuang .
Manfaat penting lainnya dari perangkat medis sekali pakaiadalah daya tahan, terutama jika menyangkut perangkat yang dapat dikonsumsi. Berdasarkan sifatnya, beberapa perangkat, atau komponen individual perangkat, aus setelah jangka waktu tertentu lampu padam, baterai mati, mata bor dan bilah tumpul, sensor putus, dan kabel putus.
Di sinilah pentingnya pengujian dan pelabelan. Perusahaan perangkat medis harus menguji untuk mengidentifikasi jumlah rata-rata penggunaan yang dapat ditahan oleh perangkat atau komponen saat bekerja secara efektif dan memberi label pada perangkat yang sesuai untuk menunjukkan berapa kali dapat digunakan dalam margin keamanan yang ditunjukkan.
Di Sterling, kami bekerja dengan perangkat yang menggunakan koneksi USB, dan kami membantu memfasilitasi pengujian untuk menentukan berapa kali perangkat dapat dipasang dan dicabut sebelum fungsinya berkurang.
Alat kesehatan sekali pakai, atau komponen alat sekali pakai, dapat membantu meningkatkan kesehatan dan keselamatan pasien yang kami layani. Itulah sebabnya, saat kami bekerja dengan klien kami dalam desain, pengembangan, dan pengajuan peraturan perangkat medis mereka, kami mencari peluang di mana menggabungkan elemen sekali pakai membuat sistem lebih aman. Jika salah satu layanan kami dapat mendukung produk Anda, termasuk pengembangan prototipe perangkat medis kami , silakan hubungi kami hari ini.
